项目背景

企业研发周期长、合规要求高,数字化水平低,核心痛点突出:

  • 研发流程复杂,涉及药物筛选、临床试验等多个环节,数据记录不规范,合规审计难度大,易不符合监管要求;

  • 供应链环节繁杂,从原料采购到产品终端销售,数据分散,产品追溯困难,无法快速定位问题;

  • 实验室数据人工录入,误差大、效率低,影响研发进度与数据精准度;

  • 跨部门协同不畅,研发、生产、质量检测团队进度不同步,易出现衔接断层;

  • 监管政策迭代快,现有系统适配难度大,需投入大量人力物力调整,增加合规成本。

解决方案

  • 零代码搭建研发管理系统,规范研发各环节数据记录,利用流程引擎跟踪研发进度,确保研发流程合规;

  • 便捷集成供应链各环节系统,通过数据工厂实现原料采购、生产、销售全链路数据采集,实现产品可追溯;

  • 搭建实验室数字化系统,自动化采集实验数据,减少人工录入误差,提升数据精准度与研发效率;

  • 利用流程引擎实现跨部门协同,同步研发、生产、质量检测进度,打通衔接壁垒;

  • 依托零代码灵活特性,快速调整系统规则,适配监管政策变化,降低合规成本。

客户收益

  • 研发周期缩短35%,从18个月缩减至11.7个月,研发效率提升40%,加快创新药上市节奏;

  • 合规审计时间缩短60%,从15天缩短至6天,顺利通过行业监管检查,降低合规风险;

  • 实验错误率降低75%,数据精准度显著提升,研发成功率提升25%;

  • 跨部门协同效率提升55%,研发、生产进度同步率提升80%,减少衔接断层问题;

  • 系统适配监管政策速度提升90%,每月节省合规调整人力成本约1.5万元,降低运营成本。

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